自世界上首個重組蛋白藥物胰島素于1982年上市以來，生物醫藥經歷了30多年的發展，其重要性也備受關注。大分子藥物的研發過程，表達體系尤為重要，在哺乳動物表達體系中，最具代表性的就是中國倉鼠卵巢細胞(Chinese Hamster Ovary，CHO)，它是用來表達外源蛋白最多也最成功的一類細胞，經常被用來制造生物制劑。
哺乳動物細胞表達系統在重組蛋白藥物，特別是治療性重組單抗藥物的研發和生產中有最為廣泛的應用。如今，市場上50%以上最為暢銷的生物制劑（基于蛋白的藥物，可用來治療癌癥、自身免疫疾病等多種疾病）均是由CHO細胞產生的。
CHO細胞作為治療性蛋白藥生產的主要宿主細胞的優勢如下：
（1）能在化學成分限定和無血清懸浮培養中穩定生長
（2）在人類致病病毒應答方面表現出合理的安全性
（3）表達蛋白與人源蛋白有相似的翻譯后修飾
（4）此外，CHO細胞表達系統最重要優勢之一是能夠容易的得到基因改造的細胞克隆，從而相對容易獲得高表達的細胞株。特別是目前被業界廣泛認可的谷氨酰胺合成酶（GS）基因缺失的CHO表達體系，已經廣泛用于生物大分子藥的商業化生產。
優寧維自2018年正式成為Horizon中國區的獨家代理商！
Horizon Discovery CHO 細胞系來源于ECACC（歐洲細胞文庫） CHO-K1 細胞,應用Horizon Discovery獨有的專利技術——重組腺病毒技術, 通過同源重組的方式將GS基因第六外顯子（谷氨酰胺合成酶催化活力必須元件）敲除，得到無谷氨酰胺合成酶的CHO-K1細胞系，進一步馴化為懸浮細胞，適應現有商業化學限定無動物源性的培養基，從而得到高效穩定生產蛋白藥/抗體藥CHO細胞系——HD-BioP3。
HD-BioP3細胞系特點：
★知識產權明確，一次性商業化許可，無任何附加條件限制和任何后續費用；
★遺傳背景明確，全基因組測序結果公開，基因工程技術路線成熟，位點特異；
★可追溯性強，生產流程/遺傳分析/外源物質檢測/cGMP保存記錄標準完善；
★全球50+企業廣泛使用； ★藥物通過FDA臨床審批；
HD-BioP3細胞系生產指數：
√ 混合克隆細胞系產量：1-1.5克/升
√ 單克隆細胞系產量：3克/升以上
√ 單個細胞表達量：10-11pg/cell/day
√ 最高細胞密度：35X106cell/ml
√ 克隆促進因子：不添加任何促生長因子
√ 載體：商業授權包含了載體的商業授權，細胞，載體一起提供。
關于細胞的具體數據可參考以下鏈接：
1.CHO K1-GS knockout cell line表達量數據支持：混合克隆一般表達量1g/L以上，單克隆一般在3g/L以上。具體信息可以參考Horizon公司網站信息：https://www.horizondiscovery.com/bioproduction/cho-cells/expression-data
2.CHO K1-GS knockout cell line基因改造信息和遺傳背景，2017年全基因組測序已經在Ensembl公開，可參考以下鏈接：
http://asia.ensembl.org/Cricetulus_griseus_chok1gshd/Info/Index
3.細胞系生產過程，可參考以下鏈接：
https://www.horizondiscovery.com/bioproduction/cho-cells/cell-line-derivation
4.美國第一個藥物通過FDA 審批，可參考以下鏈接：
更多信息也可以參考Horizon的官網：
https://www.horizondiscovery.com/bioproduction/cho-cells
想了解Horizon CHO-GS cell更多信息，可咨詢郵箱：[email protected]；
